Orkambi kan godkännas från ett års ålder

EUs Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), en rådgivande kommitté för medicinska produkter vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), har idag rekommenderat godkännande för förskrivning av Orkambi för patienter från ett års ålder på den Europeiska marknaden, inklusive Sverige. Rekommendationen gäller patienter med två kopior av delta F-508 mutationen i CFTR-genen. Rekommendationer från CHMP brukar resultera i europeiskt marknadsgodkännande inom en relativt snar framtid. Idag är Orkambi godkänt för förskrivning från två års ålder på den europeiska marknaden.

Läs Vertex pressmeddelande här: https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-receives-chmp-positive-opinion-orkambir-0